La pilule du surlendemain baptisée « Ellaone » est disponible dans les pharmacies en France. Contrairement à la pilule du lendemain qui est vendue sans ordonnance depuis dix ans, la pilule du surlendemain ne sera accessible que sur prescription médicale. EllaOne est efficace à 95% jusqu’au cinquième jour après un rapport sexuel non protégé.

Après « la pilule du lendemain », les Françaises vont bientôt découvrir « la pilule du surlendemain » baptisée « Ellaone » qui sera disponible en pharmacie à partir du 24 septembre 2009. Ce nouveau contraceptif d’urgence contient le principe actif ulipristal acétate, disponible en comprimés blancs (30 mg). Le contraceptif féminin d’urgence « Ellaone » doit être pris dans les cinq jours suivant le(s) rapport sexuel(s) non protégé(s) ou en cas d’échec d’une méthode de contraception, comme par exemple la déchirure du condom pendant le rapport. Ce médicament n’est délivré que sur ordonnance.

Ellaone se prend à raison d’un comprimé dès que possible, et au plus tard dans les cinq jours suivant un rapport sexuel non protégé. Le comprimé peut être absorbé au cours ou en dehors des repas et le médicament peut être pris à n’importe quel moment du cycle menstruel.

La survenue d’une grossesse nécessite une ovulation (libération d’un oeuf), suivie de la fécondation de l’oeuf (fusion avec un spermatozoïde) et d’une implantation dans l’utérus. L’hormone sexuelle progestérone stimule la production des protéines qui jouent un rôle dans la programmation de l’ovulation et la préparation de la muqueuse utérine à recevoir l’oeuf fécondé.

Le principe actif d’Ellaone est l’ulipristal acétate, qui agit comme un modulateur des récepteurs de la progestérone. Cela signifie qu’il se fixe sur les récepteurs auxquels se lie normalement la progestérone, empêchant ainsi l’hormone d’exercer son effet. Par son action sur les récepteurs de la progestérone, Ellaone empêche les grossesses en interférant avec l’ovulation et peut également induire des modifications au niveau de la muqueuse utérine.

Les effets d’Ellaone ont d’abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d’être étudiés chez l’être humain.

Dans une étude principale, Ellaone a été administré à 1.533 femmes (âgées en moyenne de 24 ans), qui avaient demandé une contraception d’urgence entre deux et cinq jours après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive. Le principal critère d’efficacité était le nombre de femmes qui n’ont pas été enceintes. Ce nombre a ensuite été comparé à celui des femmes qui auraient été enceintes si elles n’avaient utilisé aucune méthode contraceptive, calculé à partir des fréquences publiées.

La société a également présenté les résultats d’une étude supplémentaire portant sur la comparaison d’Ellaone avec le lévonorgestrel (un autre médicament utilisé pour la contraception d’urgence). Cette étude incluait des femmes qui avaient pris le médicament dans les deux jours suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.

Quel est le bénéfice démontré par Ellaone au cours des études? Ellaone s’est avéré efficace comme contraception d’urgence. Parmi les femmes qui ont participé à l’étude principale jusqu’à la fin, 2,1% (26 sur 1 241) ont été enceintes. Ce chiffre est inférieur aux 5,5% des femmes qui auraient pu être enceintes si elles n’avaient utilisé aucune méthode contraceptive.

Ellaone a par conséquent évité environ trois cinquièmes des grossesses attendues. L’étude supplémentaire, qui incluait des femmes ayant pris le médicament dans les deux jours suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive, a également étayé
l’efficacité d’Ellaone.

Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ellaone (chez plus d’une patiente sur 10) sont des douleurs abdominales (mal au ventre) et des troubles de la menstruation (problèmes en ce qui concerne les règles). Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ellaone, voir
la notice.

Ellaone ne doit pas être utilisé chez les femmes présentant une hypersensibilité ou allergiques à l’ulipristal acétate ou à l’un quelconque de ses composants. Il est à proscrire pour les femmes qui sont déjà enceintes.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé cette pilule du «surlendemain» en estimant que les bénéfices d’Ellaone sont nettement supérieurs à ses risques pour la contraception d’urgence. La Commission européenne a délivré le 15 mai 2009 une autorisation de mise sur le marché valide dans tous les pays membres de l’Union européenne pour la pilule Ellaone au Laboratoire HRA Pharma.

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