La société Théradial a retiré du marché, les lots du dispositif médical dénommé Hémodialyseur série "BIO", fabriqué par Helbio en Suisse (références et numéros de lots listés dans le courrier de rappel en  annexe) à la suite d'une suspicion d'un défaut dans le process de stérilisation  de ces dispositifs

La société Théradial a retiré du marché, les lots du dispositif médical dénommé Hémodialyseur série "BIO", fabriqué par Helbio en Suisse (références et numéros de lots listés dans le courrier de rappel en  annexe) à la suite d'une suspicion d'un défaut dans le process de stérilisation  de ces dispositifs

La société Théradial a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services  concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de  cette mesure
par le fabricant. 

Afssaps